{"id":880,"date":"2025-03-20T09:25:48","date_gmt":"2025-03-20T08:25:48","guid":{"rendered":"https:\/\/gyne.de\/?p=880"},"modified":"2025-03-20T09:25:49","modified_gmt":"2025-03-20T08:25:49","slug":"finalanalyse-der-mirasol-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gyne.de\/finalanalyse-der-mirasol-studie\/","title":{"rendered":"Finalanalyse der MIRASOL-Studie zu Mirvetuximab-Soravtansin bei Ovarialkarzinom"},"content":{"rendered":"\n

Die MIRASOL-Studie best\u00e4tigt die signifikanten \u00dcberlebensvorteile von Mirvetuximab-Soravtansin bei platinresistentem Ovarialkarzinom. Die Therapie zeigt sowohl beim progressionsfreien als auch beim Gesamt\u00fcberleben deutliche Verbesserungen und ein gutes Sicherheitsprofil, was ihre Rolle als zuk\u00fcnftigen Behandlungsstandard unterstreicht.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Signifikante \u00dcberlebensvorteile f\u00fcr Mirvetuximab-Soravtansin best\u00e4tigt<\/h3>\n\n\n\n

Die Phase-III-Studie MIRASOL untersuchte Mirvetuximab-Soravtansin (MIRV) im Vergleich zu einer vom Pr\u00fcfarzt gew\u00e4hlten Chemotherapie (CT) bei Patientinnen mit Folatrezeptor-alpha(FR\u03b1)-positivem, platinresistentem Ovarialkarzinom. Die abschlie\u00dfende Analyse, vorgestellt auf der Jahrestagung der Society of Gynecologic Oncology (SGO), zeigt die \u00dcberlegenheit von MIRV sowohl beim progressionsfreien \u00dcberleben (PFS) als auch beim Gesamt\u00fcberleben (OS).<\/p>\n\n\n\n

Reduziertes Mortalit\u00e4tsrisiko<\/h3>\n\n\n\n

Das mediane PFS betrug 5,59 Monate mit MIRV gegen\u00fcber 3,98 Monate mit CT. Das Risiko f\u00fcr Progression oder Tod war unter MIRV um 37 % [HR 0,63; (95 % CI: 0,51-0,79)] reduziert. Die objektive Ansprechrate lag bei 41,9 % im MIRV-Behandlungsarm, verglichen mit 15,9 % bei CT. Das OS erreichte im Follow-up \u00fcber 30,5 Monate einen Median von 16,85 Monaten unter MIRV (95% CI: 14,36\u201319,78), verglichen mit 13,34 Monaten unter CT (95% CI: 11,37\u201315,15), was eine Reduktion des Mortalit\u00e4tsrisikos um 32 % [HR 0,68 (95 %-CI: 0,54,-0,84)] bedeutet.<\/p>\n\n\n\n

Verbesserte Sicherheitsdaten<\/h3>\n\n\n\n

Die Sicherheitsdaten zeigen weniger unerw\u00fcnschte Ereignisse des Grades 3 oder h\u00f6her unter MIRV im Vergleich zu CT. H\u00e4ufige unerw\u00fcnschte Ereignisse im MIRV-Behandlungsarm waren verschwommenes Sehen (43 % vs. 2 %), Keratopathie (33 % vs. 0 %), Abdominalschmerz (31 % vs. 15 %).
Prof. Dr. Toon Van Gorp von der Universit\u00e4t Leuven (Pr\u00fcfarzt der MIRASOL-Studie) kommentierte im Rahmen der SGO-Jahrestagung: \u201eDie Finalanalyse best\u00e4tigt die signifikante Verbesserung des OS durch Mirvetuximab-Soravtansin im Vergleich zum bisherigen Behandlungsstandard.\u201c<\/p>\n\n\n\n

Therapiebedarf platinresistenter Patientinnen<\/h3>\n\n\n\n

Frauen mit Ovarialkarzinom erhalten oft ihre Diagnose in einem fortgeschrittenen Stadium. Innovative Ans\u00e4tze wie Mirvetuximab-Soravtansin sind bei platinresistenten F\u00e4llen dringend erforderlich. Die Europ\u00e4ische Kommission hat im November 2024 die Zulassung f\u00fcr das ADC erteilt, das als erster neuartiger Behandlungsansatz f\u00fcr FR\u03b1-positive, platinresistente Ovarialkarzinome gilt.<\/p>\n\n\n\n

\u00dcber Mirvetuximab-Soravtansin<\/h3>\n\n\n\n

Mirvetuximab-Soravtansin ist ein Antik\u00f6rper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) mit einem an FR\u03b1 bindenden Antik\u00f6rper und einem Tubulin-Inhibitor. <\/p>\n\n\n\n

\u00dcber die MIRASOL-Studie<\/h3>\n\n\n\n

Die globale, offene, randomisierte Phase-III-Studie verglich MIRV mit Mono-Chemotherapien. Eingeschlossen waren 453 Patientinnen mit hoher FR\u03b1-Expression. Prim\u00e4rer Endpunkt war das progressionsfreie \u00dcberleben, sekund\u00e4re Endpunkte waren die Ansprechrate und das Gesamt\u00fcberleben.<\/p>\n\n\n\n

Quellen:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Van Gorp T, Konecny GE, Est\u00e9vez-Garc\u00eda P et al. Phase 3 MIRASOL (GOG 3045\/ENGOT-ov55) trial: Mirvetuximab soravtansine (MIRV) vs. investigator\u2019s choice chemotherapy (ICC) in older patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC) and high folate receptor-alpha (FR\u03b1) expression. J Clin Oncol 2024; 42(16_Suppl): 5580<\/li>\n\n\n\n
  2. Pressemitteilung der Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG<\/li>\n\n\n\n
  3. Rosa K. Mirvetuximab Soravtansine Sustains OS Benefit in FR\u03b1+ PROC. https:\/\/www.cancernetwork.com\/ 2025.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    Weiterlesen: <\/strong><\/p>\n\n\n

    \n
    \"\"<\/a>
    Zellfreie DNA k\u00f6nnte Fr\u00fcherkennung des Ovarialkarzinoms verbessern<\/a><\/figcaption><\/figure><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Mirvetuximab-Soravtansin zeigt signifikante \u00dcberlebensvorteile und ein gutes Sicherheitsprofil bei platinresistentem Ovarialkarzinom, best\u00e4tigt durch die MIRASOL-Studie.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":881,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[168,40,169],"class_list":["post-880","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-gynaekologischeonkologie","tag-mirvetuximab-soravtansin","tag-ovarialkarzinom","tag-ueberlebensvorteile"],"yoast_head":"\nGyn\u00e4kologische Onkologie<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Mirvetuximab-Soravtansin zeigt signifikante \u00dcberlebensvorteile und gutes Sicherheitsprofil bei platinresistentem Ovarialkarzinom.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link 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