{"id":823,"date":"2025-03-11T08:36:19","date_gmt":"2025-03-11T07:36:19","guid":{"rendered":"https:\/\/gyne.de\/?p=823"},"modified":"2025-03-11T08:36:20","modified_gmt":"2025-03-11T07:36:20","slug":"nausea-und-emesis-in-der-graviditaet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gyne.de\/nausea-und-emesis-in-der-graviditaet\/","title":{"rendered":"Nausea und Emesis in der Gravidit\u00e4t"},"content":{"rendered":"\n

E. Schleu\u00dfner, P.-A. Regidor<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00dcbelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft (NVP) sind weit verbreitete Beschwerden, die bis zu 85 % der schwangeren Frauen betreffen und erhebliche physische, emotionale und finanzielle Folgen haben. Die Ursachen sind multifaktoriell und umfassen genetische, endokrine und gastrointestinale Faktoren. Eine effektive Behandlung ist entscheidend, um Komplikationen wie Hyperemesis gravidarum zu vermeiden.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Einleitung<\/h3>\n\n\n\n

\u00dcbelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft (NVP) geh\u00f6rt zu den h\u00e4ufigsten Erkrankungen, mit denen Frauen in den fr\u00fchen Stadien der Schwangerschaft konfrontiert sind. Sie kann bis zu 85\u2009% der schwangeren Frauen betreffen und stellt somit ein erhebliches Problem f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit dar. NVP hat erhebliche negative physische, emotionale und finanzielle Folgen. Trotz ihrer Pr\u00e4valenz ist die Pathogenese nach wie vor schwer fassbar. Es wurden nur wenige Leitlinien ver\u00f6ffentlicht, es gibt jedoch mehrere Interventionen zur symptomatischen Behandlung von NVP [1,\u20092].<\/p>\n\n\n\n

\u00c4tiologie und pr\u00e4disponierende Faktoren f\u00fcr die \u2028Entwicklung von NVP<\/p>\n\n\n\n

Die NVP tritt in der Regel in der ersten H\u00e4lfte der Schwangerschaft auf, wobei die Symptome meist in Schwangerschaftswoche (SSW) vier bis sechs beginnen und in SSW zehn ihren H\u00f6hepunkt erreichen. Bei den meisten schwangeren Frauen verschwindet die NVP in der 20. Woche [3\u20136]. Bei etwa 10\u2009% der Schwangeren bleiben die Symptome jedoch w\u00e4hrend der gesamten Schwangerschaft bestehen [7\u201310].<\/p>\n\n\n\n


Die zu Grunde liegende Pathophysiologie der NVP ist noch nicht gekl\u00e4rt, aber es wird angenommen, dass sie multifaktoriell ist. Es wurde eine Kombination von genetischen, endokrinen und gastrointestinalen Faktoren diskutiert, einschlie\u00dflich famili\u00e4rer oder pers\u00f6nlicher Vorgeschichte, erh\u00f6hter Plazentamasse sowie pers\u00f6nlichem \u00d6strogen- und Progesteronspiegel. Auch der Wachstums-\/Differenzierungsfaktor (GDF15), Schilddr\u00fcsenhormone, Serotonin und Infektionen mit H. pylori (bei Hyperemesis gravidarum) sind im Gespr\u00e4ch [11\u201314].<\/p>\n\n\n\n

Behandlung von NVP<\/h3>\n\n\n\n

Eine wirksame Behandlung von NVP ist auf Grund ihrer erheblichen Auswirkungen auf das Leben schwangerer Frauen von gro\u00dfer Bedeutung. Dar\u00fcber hinaus ist es entscheidend, die Behandlung unverz\u00fcglich zu verabreichen, da eine verz\u00f6gerte Intervention zu Schwierigkeiten bei der Behandlung der Symptome f\u00fchren kann [12]. Eine fr\u00fchzeitige Behandlung der NVP-Symptome wird empfohlen, um ein Fortschreiten zu einer Hyperemesis gravidarum zu verhindern und Komplikationen wie Krankenhausaufenthalte zu vermeiden [12].<\/p>\n\n\n\n


Bei Frauen mit milder NVP k\u00f6nnen \u00c4nderungen des Lebensstils und der Ern\u00e4hrung die Symptome wirksam lindern [12,\u200913,\u200915]. Aktuell gibt es jedoch keine randomisierten kontrollierten Studien, die die Auswirkungen von Ern\u00e4hrungs- und Lebensstil\u00e4nderungen auf NVP bewerten. Die derzeit verf\u00fcgbaren Studien konzentrieren sich vor allem auf die pers\u00f6nlichen Erfahrungen von Frauen mit konservativen Behandlungsmethoden. Wenn die NVP-Symptome anhalten oder die Schwangeren an mittelschwerer bis schwerer NVP leiden, so wird meist empfohlen, eine pharmakologische Behandlung in Betracht zu ziehen [15]. Obwohl verschiedene Klassen von Antiemetika Wirksamkeit bei der Behandlung von \u00dcbelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Chemotherapie, Reisekrankheit, Magen-Darm-Erkrankungen oder zyklischem Erbrechen gezeigt haben, bleiben die Daten zu ihrer m\u00fctterlichen und fetalen Sicherheit w\u00e4hrend der Schwangerschaft sp\u00e4rlich [16,\u200917]. <\/p>\n\n\n\n

Bisher gibt es nur wenige ver\u00f6ffentlichte Leitlinien und Behandlungsalgorithmen f\u00fcr NVP. Die Empfehlungen des American Congress of Obstetricians and Gynaecologists (ACOG) [12], der Association of Professors of Gynecology and Obstetrics (APGO) [13], des Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG) [18] und der Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada (SOGC) [16] geben erste Hinweise zu dieser Thematik und zur Sicherheit vorhandener Medikamente [10\u201312,\u200915,\u200918\u201320].<\/p>\n\n\n\n

Management von NVP mit \u2028der Kombination aus Doxylamin und Pyridoxin<\/h3>\n\n\n\n

Mehrere H1-Rezeptorantagonisten, wie z.\u2009B. Doxylamin, haben Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von NVP gezeigt. Diese Medikamente wirken, indem sie in den vestibul\u00e4ren \u00dcbelkeitsweg eingreifen, was schlie\u00dflich die Signal\u00fcbertragung im Brechzentrum st\u00f6rt. Dar\u00fcber hinaus hat sich Pyridoxin (Vitamin B6) bei der Behandlung von NVP als wirksam erwiesen. Es wurde festgestellt, dass die Behandlung mit der Kombination von Doxylamin und Pyridoxin die Symptome bei Frauen mit NVP signifikant verbessert [21]. Umfangreiche Forschungen, darunter zwei Metaanalysen mit \u00fcber 168.000 Patientinnen und 18.000 Expositionen, zeigten, dass die Kombinationstherapie von 10\u2009mg Doxylamin und 10\u2009mg Pyridoxin sicher und wirksam ist, ohne das Risiko sch\u00e4dlicher Auswirkungen auf den F\u00f6tus zu erh\u00f6hen [20\u201322]. Basierend auf Daten, die in einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studie gewonnen wurden, genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im April 2013 die verz\u00f6gerte Freisetzungsformulierung Doxylamin\/Pyridoxin (Diclegis\u00ae) [21]. Diese enth\u00e4lt 10\u2009mg Doxylaminsuccinat und 10\u2009mg Pyridoxinhydrochlorid.
<\/p>\n\n\n\n

Die ideale Dosierung liegt nach einer Untersuchung von Boskovi et al. bei der Einnahme von insgesamt 40\u2009mg je Wirkstoff und Tag. Frauen, die mit 20\u2009mg pro Tag weiterhin unter NVP litten, zeigten eine deutliche Besserung ihrer Symptome nach der Erh\u00f6hung der t\u00e4glichen Dosis auf 40\u2009mg. Die Untersuchung legt auch nahe, dass offensichtlich viele Patientinnen unterdosiert behandelt worden sind [23].<\/p>\n\n\n\n

Neuentwicklung<\/h3>\n\n\n\n

Eine Dual-Release-Formulierung der Kombination aus Doxylamin und Pyridoxin (D\/P) wurde im November 2016 von der FDA f\u00fcr die Behandlung von NVP zugelassen, wenn die konservative Behandlung versagt. Sie wurde im April 2023 in Europa zugelassen und ist jetzt auch in Deutschland erh\u00e4ltlich.
Die beschriebene Dual-Release-Formulierung zeichnet sich durch die Kombination aus einer sofortigen sowie einer verz\u00f6gerten Freisetzungswirkung von Doxylamin und Pyridoxin aus (\u25b6\u00a0Abb.\u00a01,\u20092). Diese doppelte Funktion kann zu einer deutlichen Verbesserung im Management von NVP f\u00fchren.<\/p>\n\n\n\n

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Abb. 1: Zeitliches Profil der durchschnittlichen Plasmakonzentration (\u00b1SD) von Doxylamin an Tag eins (a) und Tag elf (b) der Einnahme.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
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Abb. 2: Zeitliches Profil der durchschnittlichen Plasmakonzentration (\u00b1SD) von Pyridoxal-5-Phosphat an Tag eins (a) und Tag elf (b) der Einnahme.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n


Die Dual-Release-Kombination aus Doxylamin und Pyridoxin ist aus einer mehrschichtigen Tablette mit verl\u00e4ngerter Freisetzung aufgebaut. Diese besteht aus einem magensaftresistenten Kern, der 10\u2009mg Doxylaminsuccinat und 10\u2009mg Pyridoxinhydrochlorid enth\u00e4lt, sowie \u2028einer Sofortfreisetzungsbeschichtung aus 10\u2009mg Doxylaminsuccinat und 10\u2009mg Pyridoxinhydrochlorid. Sie enth\u00e4lt insgesamt also 20\u2009mg Doxylaminsuccinat und 20\u2009mg Pyridoxinhydrochlorid. Die 10\u2009mg Doxylaminsuccinat und 10\u2009mg Pyridoxinhydrochlorid aus den \u00e4u\u00dferen Schichten werden nach Tabletteneinnahme schnell abgegeben, gefolgt von der verz\u00f6gerten Freisetzung von weiteren 10\u2009mg jedes Wirkstoffs nach etwa sechs bis zw\u00f6lf Stunden. Der Aufbau dient einer m\u00f6glichst kontinuierlichen pharmakotherapeutischen Wirkung [24,\u200925].<\/p>\n\n\n\n

Dosierung<\/h3>\n\n\n\n

Da die Kombination mit doppelter Freisetzung bereits die H\u00e4lfte der empfohlenen idealen Tagesdosis von Doxylamin und Pyridoxin enth\u00e4lt, d\u00fcrfte eine Verringerung der Tabletteneinnahme auf eine bis zwei Tabletten pro Tag in Verbindung mit dem vereinfachten Einnahmeschema die Adh\u00e4renz der Patientinnen (verglichen mit bestehenden D\/P-Formulierungen) verbessern. Die Schwangere beginnt mit einer Tablette zur Nacht. Wenn die NVP nach drei Tagen weiter anh\u00e4lt, sollte eine zus\u00e4tzliche Tablette am Morgen des dritten Tages eingenommen werden [25].<\/p>\n\n\n\n

Pharmakokinetik<\/h3>\n\n\n\n

Die maximale Plasmakonzentration (Tmax) von Doxylamin und Pyridoxal-5-Phosphat in der neuen Dual-Release-Formulierung wird bei t\u00e4glicher Einnahme von zwei Tabletten 3,5\u2009h bzw. 15\u2009h nach der jeweiligen Einnahme erreicht. Bei t\u00e4glicher Einnahme von einer Tablette wird die Tmax nach 4,5\u2009h bzw. 9\u2009h erreicht. Dar\u00fcber hinaus erm\u00f6glicht die Kombination mit verz\u00f6gerter Freisetzung ausreichende Mengen an Doxylamin und dem aktiven Metaboliten Pyridoxal-5-Phosphat im systemischen Kreislauf, was zu einer Linderung der allmorgendlichen Symptome f\u00fchren kann [25].<\/p>\n\n\n\n

Vorteile der Dual-\u2028Release-Formulierung<\/h3>\n\n\n\n

Die Gr\u00fcnde f\u00fcr die Neuformulierung der Kombination aus Doxyl\u00adamin und Pyridoxin mit verz\u00f6gerter Freisetzung ergeben sich aus verschiedenen klinischen Perspektiven [25,\u200926]:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Die Kombination einer schnell wirkenden Form von Doxylamin\/Pyridoxin und einer verz\u00f6gerten Freisetzung f\u00fchrt zu einer sofortigen antiemetischen Wirkung. Die effektiven Plasmaspiegel von 40\u2009ng\/ml f\u00fcr Doxylamin und 12\u2009ng\/ml f\u00fcr Pyridoxin werden 1,5\u2009h bzw. 1\u2009h nach der Verabreichung erreicht (\u25b6\u00a0Abb.\u00a01,\u20092). Dies behebt eine der Einschr\u00e4nkungen der vorherigen Formulierung.<\/li>\n\n\n\n
  2. Die neue Formulierung hat die optimale Dosierungsh\u00e4ufigkeit von dreimal t\u00e4glich (morgens, mittags und abends) auf zweimal t\u00e4glich (morgens und abends) reduziert, wodurch es bequemer und einfacher wird, das vorgeschriebene Dosierungsschema zu befolgen.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    Daher kann die Dual-Release-Formulierung die Lebensqualit\u00e4t von schwangeren Frauen verbessern, die an NVP leiden. Dar\u00fcber hinaus haben gro\u00dfe epidemiologische Studien keine Teratogenit\u00e4t und kein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr Nebenwirkungen auf das Ungeborene gezeigt.<\/p>\n\n\n\n

    Fazit<\/h3>\n\n\n\n

    Die Einf\u00fchrung der Dual-Release-Formulierung von Doxylamin und Pyridoxin stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Schwangeren mit NVP dar. Sie bietet eine z\u00fcgige (etwa eine Stunde) und anhaltende Linderung der Symptome. Diese Formulierung kann die Lebensqualit\u00e4t von schwangeren Frauen, die an NVP leiden, erheblich verbessern und ihnen eine wirksame und bequeme Behandlungsoption bieten.<\/p>\n\n\n\n

    Literatur<\/a><\/p>\n\n\n\n

    Weiterlesen: <\/p>\n\n\n

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    \"\"<\/a>
    Pr\u00e4vention von Fehlbildungen in der Schwangerschaft: N\u00e4hrstoffversorgung und Beratung<\/a><\/figcaption><\/figure><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    \u00dcbelkeit und Erbrechen betrifft viele schwangere Frauen und hat komplexe Ursachen. Eine fr\u00fchzeitige und wirksame Behandlung ist wichtig, um schwerwiegende Komplikationen zu verhindern.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":830,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[152,49,153],"class_list":["post-823","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-schwangerschaftundgeburt","tag-dual-release-formulierung","tag-schwangerschaft","tag-uebelkeit"],"yoast_head":"\nNausea und Emesis in der Gravidit\u00e4t | Gyne<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"\u00dcbelkeit und Erbrechen betrifft viele schwangere Frauen und hat komplexe Ursachen. 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