{"id":404,"date":"2024-12-16T09:44:56","date_gmt":"2024-12-16T08:44:56","guid":{"rendered":"https:\/\/gyne.de\/?p=404"},"modified":"2024-12-16T09:44:56","modified_gmt":"2024-12-16T08:44:56","slug":"cdk4-6-inhibitoren-in-der-zweitlinie-gleich-wirksam-aber-weniger-nebenwirkungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gyne.de\/cdk4-6-inhibitoren-in-der-zweitlinie-gleich-wirksam-aber-weniger-nebenwirkungen\/","title":{"rendered":"CDK4\/6-Inhibitoren in der Zweitlinie: Gleich wirksam, aber weniger Nebenwirkungen"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs k\u00f6nnen CDK4\/6-Inhibitoren offenbar auch erst in der Zweitlinie gegeben werden, ohne dass sich das \u00dcberleben verschlechtert, daf\u00fcr aber mit weniger Nebenwirkungen. Das zeigt eine Studie aus den Niederlanden, \u00fcber die Forschende jetzt in\u00a0<a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41586-024-08035-2\">Nature<\/a>\u00a0berichten.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>CDK4\/6-Inhibitoren verbessern die Outcomes von Frauen mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, wenn sie zusammen mit der endokrinen Therapie gegeben werden. Sie k\u00f6nnen in der Erst- oder Zweitlinie eingesetzt werden.<\/p>\n\n\n\n<p>In der SONIA-Studie untersuchte die Forschungsgruppe um Gabe S. Sonke von der Abteilung f\u00fcr Medizinische Onkologie am Niederl\u00e4ndischen Krebsinstitut in Amsterdam, ob einer der beiden Zeitpunkte besser ist. \u201eRando\u00admisierte Daten zum Vergleich von CDK4\/6-Inhibitoren als Erst- oder Zweitlinientherapie fehlten\u201c, berichten die Studienautoren.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">CDK4\/6-Inhibitor direkt nach Diagnose oder erst in der Zweitlinie<\/h2>\n\n\n\n<p>In der Phase-III-Studie erhielten die nicht vorbehandelten Patientinnen den CDK4\/6-Inhibitor entweder direkt nach der Diagnose eines fortgeschrittenen Mammakarzinoms (Erstlinientherapie, plus Aromatasehemmer) oder nachdem die vorherige endokrine Therapie versagt hatte (Zweitlinientherapie, plus Fulvestrant).<\/p>\n\n\n\n<p>Nach einem medianen Follow-up von 37,3 Monaten zeigte sich, dass es keinen Unterschied machte, ob der CDK4\/6-Inhibitor in der Erst- oder Zweitlinie eingesetzt worden war. Das progressionsfreie \u00dcberleben war in beiden Gruppen gleich (median 31,0 vs. 26.8 Monate; p=0,10), ebenso wie die gesundheitsbezogene Lebensqualit\u00e4t. Eine exploratorische Analyse des Gesamt\u00fcberlebens zeigte auch dahingehend keinen Unterschied.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Signifikant l\u00e4ngere Therapiedauer und mehr Nebenwirkungen<\/h2>\n\n\n\n<p>Patientinnen, die den CDK4\/6-Inhibitor in der Erstlinie erhielten, verwendeten das Medikament aber 16,5 Monate l\u00e4nger als die Patientinnen, die ihn erst in der Zweitlinie erhielten (median 24,6 vs. 8,1 Monate). Diese signifikant l\u00e4ngere Behandlungsdauer hatte keinen zus\u00e4tzlichen Nutzen f\u00fcr die Frauen, war aber mit 74 % mehr Nebenwirkungen assoziiert. W\u00e4hrend mit dem CDK4\/6-Inhibitor in der Erstlinie 2.763 Nebenwirkungen vom Grad \u2265 3 auftraten, waren es mit dem CDK4\/6-Inhibitor in der Zweitlinie 1.591.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Forschenden berichten, dass die l\u00e4ngere Behandlungsdauer mit einem CDK4\/6-Inhibitor in der Erstlinie auch mit signifikant h\u00f6heren Kosten f\u00fcr das Gesundheitssystem einherging. Basierend auf dem Preisniveau der Niederlande habe dies pro Patientin einen Unterschied von etwa 30.000 Euro gemacht.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Studie stellt den derzeitigen Standard infrage<\/h2>\n\n\n\n<p>\u201eSONIA stellt das allgemeine onkologische Prinzip infrage, die effektivsten Medikamente immer zuerst zu geben\u201c, schreiben die niederl\u00e4ndischen Forschenden. \u201eDie Ergebnisse von SONIA sollten \u00c4rzte dazu anregen, den aktuellen Standard, eine Erstlinientherapie mit CDK4\/6-Inhibitoren, f\u00fcr ihre Patientinnen zu \u00fcberdenken.\u201c Sie erg\u00e4nzen, dass die derzeit verbreitete Empfehlung zum Einsatz in der Erstlinie nicht auf randomisierten Daten basiere, sondern vielmehr auf der Sorge, den Patientinnen eine effektive Therapie vorzuenthalten.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201eSONIA best\u00e4tigt einmal wieder, dass sorgf\u00e4ltig durchgef\u00fchrte Studien zur Therapiereihenfolge n\u00f6tig sind, damit wir wissen, wie wir die uns zur Verf\u00fcgung stehenden Medikamente optimal einsetzen k\u00f6nnen \u2013 und dass diese Art von akademischer Post-Marketing-Forschung von gro\u00dfem Nutzen f\u00fcr Patienten und Gesundheitssystem sein kann.\u201c<\/p>\n\n\n\n<p>\u00a9 aerzteblatt.de<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs k\u00f6nnen CDK4\/6-Inhibitoren offenbar auch erst in der Zweitlinie gegeben werden, ohne dass sich das \u00dcberleben verschlechtert, daf\u00fcr aber mit weniger Nebenwirkungen. 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